Novartis a annoncé l’ouverture d’un nouveau site de production de Pluvicto à Indianapolis. approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dans le cadre de la fabrication des produits suivants Puvlicto sur le nouveau site de production de thérapie par radioligands (LRT) à Indianapolis, aux États-Unis.
Cette nouvelle usine comprend 6 503 mètres carrés (m2) et devient le deuxième siège de l’entreprise aux États-Unis. Sa création est particulièrement liée à la production de radioligand (TRL)constituant actuellement l’installation la plus importante y avant-poste de Novartis à dans le monde entier.
Le site d’Indianapolis marque la prochaine étape dans la fabrication de radioligands (TRL). des augmentations significatives dans les capacité d’approvisionnement dans un avenir proche.
« Le processus complexe de livraison de la LRT aux patients dans les heures qui suivent la production nécessite une expertise de fabrication de précision pour que ces médicaments parviennent aux personnes qui en ont besoin de toute urgence « , explique Steffen Lang, président des opérations de Novartis.
L’installation stratégiquement située dans le centre du paysLa nouvelle usine a été construite à partir de zéro afin de pouvoir fabriquer des radioligands (TRL) aujourd’hui et à l’avenir. La nouvelle usine est destinée à répondre aux demande croissante des patients aux États-Unis et éventuellement au Canada après approbation, en collaboration avec l’usine de la société à Millburn, dans le New Jersey.
Entre-temps, l’usine de la société à Millburn, dans le New Jersey, a été mise en service. Ivrea, Italiecontinuera à servir les patients tant à l’intérieur qu’à l’extérieur des États-Unis. En revanche, l’usine d Saragosse, Espagnese concentrera exclusivement sur l’offre de radioligands (TRL) aux patients en dehors des États-Unis.
NOVARTIS ET LA THÉRAPIE PAR RADIOLIGANDS
Novartis s’engage à élargir la plateforme de thérapie par radioligands (LRT) pour façonner l’avenir de la LRT en tant que classe de traitement.
La société a présenté des données au congrès 2023 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) concernant Pluvicto dans le cadre d’un traitement pré-taxane pour les patients atteints de cancer du sein. patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique L’étude de l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) a obtenu un résultat positif. résultat positif.
