Le site Hôpital Trueta à Gérone a commencé ce lundi l’administration de la vaccin contre le covid développé par les laboratoires Hipra au premier volontaires qui participeront à ce centre dans le la phase III de l’essai, autorisé la semaine dernière par l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS).
Cette dernière étape avant l’approbation définitive qui permet la commercialisation, selon les responsables de Trueta, commence après avoir obtenu « une bonne tolérance, un bon profil de sécurité et une réponse puissante aux variantes, y compris l’omicron ».
Ce centre de santé va vacciner 400 volontaires en deux semaines, qui seront suivis pendant un an pour évaluer la réponse immunitaire.
A 3 000 personnes participeront à cette phase III dans 17 hôpitaux espagnols., deux portugais et un italien, tous âgés de plus de 16 ans.
Exigences
L’objectif est de poursuivre l’évaluation du vaccin Hipra en tant que rappel dans un groupe important qui a déjà reçu des doses d’antibiotiques. AstraZeneca, Moderna, Pfizer ou Janssen.
L’étude cherche à confirmer que ce rappel prolonge la protection contre les nouveaux variants et prolonge l’effet préventif de la vaccination.
Par conséquent, tous les participants doivent avoir reçu il y a au moins trois mois, l’un de ces vaccins ou une combinaison de ceux-ci et sont acceptés pour ceux qui ont a passé le covid il y a au moins un mois sans avoir été admis à l’hôpital.
Hipra est un vaccin de protéine recombinante d’adjuvant multivariable et conservé à une température de réfrigération de entre deux et huit degrés Celsius.
La technologie utilisée lui confère une grande souplesse d’adaptation aux nouvelles variantes, et ses responsables ont déjà souligné que, dans les tests effectués jusqu’à présent, il offre une une meilleure réponse que l’omicron de Pfizer.
Hipra travaille en partant du principe que le vaccin pourrait être utilisé à l’avenir. commercialisation en mai prochain si les attentes sont satisfaites.
