A nouvel essai clinique cherchera à valider l’innocuité et la tolérabilité d’une méthode d’évaluation de l’innocuité des médicaments. nouveau médicament pour le amélioration des fonctions cognitives de la les personnes atteintes du syndrome de Down. Institut de recherche médicale de l’Hospital del Mar (IMIM-Hospital del Mar) vient de lancer cette étude, qui sera la première à analyser la la faisabilité d’un nouveau type d’approche dans ce domaine. L’Hospital del Mar recherche 45 personnes âgées de 18 à 35 ans avec le syndrome de Down pour réaliser cet essai clinique.
Ce traitement est basé sur le la modulation du fonctionnement du système endocannabinoïde du cerveau. Selon diverses études, les personnes atteintes du syndrome de Down présentent Hyperactivité des récepteurs cannabinoïdes CB1, et sa modulation par des inhibiteurs spécifiques dans des modèles animaux. Sur la base de ce principe, l’entreprise française Aelis Farma a mis au point une approche innovante, par le biais d’une nouvelle molécule appelée AF0217, la première du genre, qui fonctionne en imitant un mécanisme de mécanisme de défense naturel du cerveau pour contrer l’hyperactivité de ce récepteur.
« Avec cette étude, nous allons non seulement démontrer que le traitement est sûr et bien toléré par des personnes atteintes du syndrome de Down, mais nous avons plutôt outils pour vérifier si le traitement a des effets positifs sur la cognition de ces personnes », déclare le Dr. Rafael de la Torre, qui dirigera l’essai clinique.
Le procès
Les 45 volontaires participant à l’étude sera divisé entre ceux qui prendront le médicament (une solution orale à ingérer avec de l’eau) et ceux qui vont recevront un placebo. Ils le feront pour 28 jours, pendant laquelle ils seront surveillés. Avant de commencer et à la fin du programme, ils seront testés pour les performances cognitives et un encéphalogramme. pour avoir un premier aperçu de la façon dont le traitement affecte leurs capacités cognitives.
Une fois les résultats de cette phase obtenus, les éléments suivants seront pris en compte. nouvelle étude, cette fois avec plusieurs centres en Europe et avec un plus grand nombre de volontaires. L’équipe a l’intention de le lancer l’été prochain. L’objectif des chercheurs est de mettre au point un traitement qui améliorera la la mémoire de travail de ces personnes, un déficit cognitif clé dans cette pathologie.
