Pour que les thérapies pédiatriques contre le VIH puissent atteindre le plus grand nombre possible d’enfants, elles doivent être facile à administrer, accessible et peu coûteux. Une étude menée par par le Dr. Pablo Rojode l’Institut de recherche de l’Hospital Universitario 12 de Octubre i+12 confirme que dolutégravir, comprimés aromatisés à la fraise sont plus sûrs et plus efficaces pour traiter le sida chez les enfants pesant moins de 20 kilos que les thérapies connues jusqu’alors. Et, surtout, ils sont peu coûteux. Une thérapie, explique le pédiatre, qui implique « un avant et un après ». et permet de lutter beaucoup plus facilement contre le SIDA chez les jeunes enfants, en particulier dans les pays africains où l’incidence est très élevée.L’étude Odyssée a été dirigée par le Dr Pablo Rojo, de l’Unité d’essais cliniques pédiatriques -UPIC- au 12 de Octubre. Les résultats de la recherche ont récemment été publiés dans Lancet HIV et confirment les bons résultats de cette thérapie, qui repose sur un médicament au goût agréable, facile à prendre et abordable. Les recherches ont porté sur le suivi de plus de 700 enfants, dont les suivantsâge de plus d’un mois et pes pesant 3 k de poids– vivant en Ouganda, au Zimbabwe, en Afrique du Sud, en Thaïlande et au Royaume-Uni, Portugal, Allemagne et Espagne.
Selon l’UNICEF, 2,78 millions d’enfants et d’adolescents vivent avec le VIH, dont près de 88 % en Afrique subsaharienne.
Toutefois, le pédiatre souligne que la plupart d’entre eux appartiennent à l’Afrique subsaharienne, où se concentre le plus grand groupe de patients pédiatriques atteints de la maladie. Avec les dernières données de UNICEF2,78 millions d’enfants et d’adolescents vivaient avec le VIH en 2020.près de 88 % en Afrique subsaharienne.
Il précise qu’il s’agit d’une recherche à laquelle ils sont « très attachés » en raison de « l’impact considérable » qu’elle a sur la santé des enfants. Démarré en 2015 et implique un groupe de chercheurs européens au sein du groupe de collaboration PENTA. Le pédiatre est l’investigateur principal global. Rojo a participé à de nombreux essais cliniques de traitement antirétroviral chez les enfants.
Lutte contre le SIDA pédiatrique
Dans une conversation avec ce journal, le Dr Rojo explique que depuis 2015, il coordonne l’essai qui a permis d’avoir la pilule…. pilule à saveur de fraise, dissoluble et peu coûteuse qui, depuis un an, est déjà distribué en plusieurs pays africains. Son dernier voyage, dit-il, a eu lieu en Guinée équatoriale pour expliquer à ses collègues les lignes directrices de l’administration de l’UE. dolutégravir. « Au début, c’est lent. Il faut écrire le projet, le faire approuver, faire l’essai et recruter tous les enfants pendant trois ou quatre ans », explique-t-il.
Dans ce cas, 700 enfants ont été recrutés dans le monde entier. avec le VIH pédiatrique, la grande majorité en Afrique subsaharienne. Mais, dit-il, également dans plusieurs hôpitaux espagnols, bien que le nombre de patients pédiatriques atteints du SIDA en Espagne soit très faible : environ 350 enfants.
Quel est le profil de ces petits patients espagnols ? Le Dr. Rojo parle de deux profils principaux : celui des enfants plus âgés qui sont nés dans les années 1990 ou début des années 2000 –de les femmes séropositives ou toxicomanes– et puis un deuxième groupe où il y a des enfants migrants, de mères africaines ou latino-américaineset adopté dans les pays disposant de moins de ressources. Dans tous les cas, souligne-t-il, » avec le bon médicament, ils ont une vie tout à fait normale« . Avec les dernières données, plus de 90% des enfants sont parfaitement contrôlés.
Comprimés aromatisés à la fraise
Le Dr Rojo fait valoir que si un médicament a mauvais goût, doit être pris en plusieurs fois, à des heures précises ou doit être conservé au froid, il sera plus difficile pour les enfants de s’y conformer. avec le traitement nécessaire. « Ce qui est classique en tant que pédiatres, c’est de dire : ‘Bon, il faut avoir des médicaments en sirop, parce que c’est plus facile, comme cela se fait en Espagne’. Mais, si vous pensez à l’AfriqueLe sirop présente plusieurs problèmes : premièrement, il est plus cher à produire ; deuxièmement, il faut donner beaucoup de volume ; et troisièmement, lorsqu’il est préparé, il doit souvent être conservé dans un réfrigérateur et dans ces pays, il n’y a pas de réfrigérateur« , dit-il.
Les scientifiques ont réalisé que « l’idéal » pour les patients pédiatriques était de leur donner « des comprimés qui se dispersent dans un peu d’eau et ont un goût agréable ».
Les scientifiques a réalisé que « l’idéal » pour les patients pédiatriques était de leur donner « des comprimés pouvant être dispersés dans un peu d’eau et ayant un goût agréable ». Jusqu’alors, le traitement consistait à utiliser des sirops de mauvais goût ou des très grands comprimés. « La saveur est essentielle. Dans certains médicaments, il est plus difficile de le masquer en raison de la production chimique, mais avec ce médicament, nous avons vu que c’était possible et que le goût de la fraise était identifié. Je l’ai essayé et c’est très bien.« , ajoute le médecin.
Un prix abordable
Un autre aspect « essentiel » de ce traitement est son prix, ajoute le chercheur. En Europe, le médicament a un coût élevé, dit-il. Mais avec ce médicament, un accord a été trouvé, au sein de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), à la fois avec le laboratoire d’origine et avec industries génériques -principalement installés en Inde– pour le produire « à très bas prix, pour un prix incroyable » : moins de 100 euros par patient et par analors que ces médicaments en Europe peuvent coûter environ 5 000 euros par patient et par an ».
Avec ce médicament, les taux de suppression virale et de contrôle de la maladie sont supérieurs à 90 % en Afrique.
Le médicament est maintenant distribué dans toute l’Afrique sub-saharienne. « J’ai maintenant passé deux semaines dans Guinée équatorialeformer les médecins et les infirmières pour qu’ils connaissent la nouvelle ligne directrice recommandée. L’acceptation par les enfants est très élevée. C’est un traitement à vie, vous devez vous assurer que s’ils prennent quelque chose quotidiennement, ils l’acceptent. Les résultats, ajoute-t-il, sont excellents : taux de suppression virale et contrôle des maladies sont supérieurs à 90 %.
Les résultats de l’étude Odyssey sont « solides » et montrent que la thérapie doit être le traitement de premier choix, selon un pédiatre.
Selon lui, les résultats de l’étude Odyssée « sont robustes » et démontrent que la thérapie basée sur ce médicament devrait être le traitement de premier choix, car elle est plus efficace, facile à administrer et sera commercialisé à un prix abordable pour les pays à faible revenu. Il a déjà été inscrit sur la liste des médicaments de choix de l’OMS. pour tous les nourrissons âgés de plus de quatre semaines.. L’étude, qui découle de la nécessité de trouver des traitements plus efficaces pour le VIH pédiatrique, est la plus récente étude de l’UPIC sur cette maladie.
Le premier, publié dans New England Journal of Medicine, à la fin de l’année 2021, prouve que les dolutégravir est supérieur en efficacité aux autres traitements, tant pour les traitements de première ligne ou de premier choix, que pour le deuxième ligne qui sont utilisés lorsque les premiers échouent. Il a été démontré que ce médicament, largement utilisé chez les adultes, non seulement qu’il est plus efficace contre le VIHmais réduit également la probabilité de non-observance du patient de 40 % par rapport à la norme.