L’entreprise biopharmaceutique Almirall a annoncé de nouvelles résultats complets des études de phase 3 en monothérapie pour la dermatite atopique (DA) montrant que le traitement expérimental lebrikizumab fourni par améliorations fortes et durables de l’éclaircissement de la peau et des démangeaisons chez les patients qui avaient obtenu une réponse clinique à la semaine 16, après un an de traitement.
Ces données ont fait l’objet d’une présentation orale tardive lors de la 31e conférence internationale sur la santé et la sécurité au travail. Congrès de l’Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV).
« La MA est une maladie chronique débilitante qui nécessite des options de traitement efficaces qui, en plus d’obtenir une clairance cutanée et un contrôle des symptômes, peuvent améliorer la qualité de vie des patients atteints de MA. Des données encourageantes issues des essais ADvocate démontrent comment Le lebrikizumab a maintenu la réponse en ce qui concerne l’éclaircissement de la peau, la gravité de la maladie et les symptômes tels que les démangeaisons, quel que soit le schéma posologique testé après la période d’induction. Lebrikizumab, qui agit directement sur la cytokine clé IL-13, ouvre la porte à une nouvelle option de traitement option de traitement bien tolérée qui peut permettre un contrôle à long terme de la maladie », a déclaré le Dr. Jacob ThyssenProfesseur à l’université de Copenhague, dermatologue à l’hôpital Bispebjerg et auteur principal des analyses ADvocate.
L’efficacité de l’administration toutes les quatre semaines, après une période d’induction de 16 semaines avec du lebrikizumab toutes les deux semaines, était similaire à celle de l’administration toutes les deux semaines.
Le site La sécurité observée à 52 semaines était similaire à celle de la phase d’induction des essais. et avec les études précédentes du lebrikizumab pour la MA. Le taux d’incidence des effets indésirables apparus au cours du traitement est resté stable dans le temps chez les patients traités par lebrikizumab. La proportion de patients traités par lebrikizumab ayant signalé un événement indésirable dans ADvocate 1 et ADvocate 2 jusqu’à la semaine 52 était de 58% et 68%, respectivement. La plupart des effets indésirables dans les deux études étaient d’une gravité légère ou modérée et n’ont pas conduit à l’arrêt du traitement. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la conjonctivite, le rhume et les maux de tête.
« Les données présentées aujourd’hui dans Les données présentées aujourd’hui à l’EADV démontrent le bénéfice potentiel que le lebrikizumab pourrait apporter aux professionnels de santé et aux patients. Vivre avec la dermatite atopique, c’est faire face à une maladie complexe qui affecte la qualité de vie et le bien-être général. Chez Almirall, nous sommes déterminés à trouver des traitements qui changent la vie de chaque patient, et nous sommes convaincus qu’une fois l’autorisation obtenue, nous pourrons mettre sur le marché un traitement systémique avancé de première intention prometteur pour la MA modérée à sévère, qui offre une efficacité robuste et durable avec des doses moins fréquentes », a déclaré le Dr. Karl Ziegelbauer, MD, Directeur scientifique d’Almirall.
Le site Les résultats complets des études de phase 3 seront publiés dans une revue scientifique. Almirall et Eli Lilly and Company prévoient de soumettre cette année des demandes d’autorisation de mise sur le marché du lebrikizumab à l’Agence européenne des médicaments (EMA) et à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, respectivement. La FDA a accordé au lebrikizumab la désignation Fast Track pour la MA en décembre 2019.
« Sur la base des résultats solides et cliniquement significatifs de notre programme d’essais cliniques sur la dermatite atopique, nous pensons que Le lebrikizumab, s’il est autorisé, pourrait devenir un traitement important pour les dermatologues. et nombre de leurs patients atteints d’une maladie modérée à grave, qui souffrent de symptômes débilitants et sont à la recherche de nouvelles options », a déclaré l’équipe de l Lotus Mallbris, MD, vice-président du développement immunitaire mondial et des affaires médicales chez Lilly.
Almirall a les droits de développer et de commercialiser le lebrikizumab pour le traitement des indications dermatologiques, dont la DA, en Europe. Lilly détient les droits exclusifs pour développer et commercialiser le lebrikizumab aux États-Unis et dans le reste du monde hors Europe.
