L’entreprise pharmaceutique japonaise Eisai a annoncé que la phase finale de l’étude J’effectuais avec un médicament expérimental, lecanemabpour le traitement de la maladie d’Alzheimer a montré des résultats positifs pour ralentir l’aggravation de la maladie : lecanemab semble réduire l’aggravation de la situation jusqu’à 27 %. des symptômes de la maladie d’Alzheimer jusqu’à 27 %. Eisai a publié mercredi les résultats de l’étude de la l’essai clinique, la troisième et dernière phase de son analyse des ce nouveau traitement de la maladie neurodégénérative qu’elle étudie en collaboration avec le fabricant américain de médicaments. Biogen.
Tous les détails de la résultat final sera présenté en novembre lors d’une conférence à San Francisco (USA). Si ces données « pleines d’espoir » sont finalement confirmées, ce serait l’un des plus grands succès de l’histoire de l’Europe. « Le premier médicament qui modifie l’évolution naturelle de la maladie d’Alzheimer », déclare le directeur de la Fondation Pasqual Maragall, Arcadi Navarro.
Le site essai clinique a débuté en mars 2019 et a porté sur 1 795 personnes du Japon, des États-Unis et d’Europe souffrant d’une déficience cognitive légère (démence) ou d’un stade précoce de la maladie d’Alzheimer, avec des anomalies de la bêta-amyloïde (un peptide clé dans son développement) confirmé.
Changements dans les fonctions cognitives.
Les patients étaient divisés en deux groupes : Un groupe a reçu le médicament une fois toutes les deux semaines pendant 18 mois, tandis que l’autre groupe a reçu un placebo, afin d’étudier les changements dans leurs fonctions cognitives.
Après un an et demi, le groupe traité avec le lecanemab a présenté un Réduction de 27 % de l’aggravation des symptômes. par rapport au placebo, et déjà après six mois, « le traitement a montré des changements statistiquement significatifs » dans les performances cognitives, selon les résultats de l’étude.
Un autre essai portant sur 111 patients en Chine est actuellement en cours.
« Optimisme prudent ».
« Nous savons depuis un certain temps que ce médicament est à l’étude. Aujourd’hui, la société japonaise a publié ce communiqué de presse, ils sont des aperçus prometteurs que nous devons prendre avec prudence jusqu’à ce que nous ayons les détails, lors du congrès en novembre », insiste M. Navarro. Le directeur de la Fundació Pasqual Maragall évalue les données comme suit « très encourageant ».
« Les entreprises disent avoir démontré une le ralentissement du déclin cognitif. Si cela se confirme, ce serait la première fois qu’il existe un médicament qui modifie l’évolution naturelle de la maladie. Mais nous devons attendre jusqu’en novembre. On ne peut pas juger le film par son titre », insiste-t-il.
« Nous prenons ces informations avec un optimisme prudent », déclare M. Navarro. À l’heure actuelle, il n’existe aucun médicament permettant de guérir ou de ralentir la maladie d’Alzheimer. Mais des recherches sont en cours environ 130 et le lecanemab, s’il est approuvé, serait le premier à partir.
Navarro opte pour la prudence car il se souvient de ce qui s’est passé l’année dernière avec un autre médicament, le lecanemab. aducanumab, qui a été le premier médicament contre la maladie d’Alzheimer à être approuvé aux États-Unis depuis 18 ans. « Il y a eu une grande controverse : la FDA l’a approuvé contre le vote des experts parce que… ». son efficacité était faible et il avait des effets secondaires notables », rappelle Navarro. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a rejeté son approbation en Europe, et des multinationales telles que Biogen ont retiré leur demande d’autorisation.
Arrêt de sa progression
Le Lecanemab est conçu pour prévenir la progression de la maladie d’Alzheimer. en liant un anticorps à la bêta-amyloïde (qui s’accumule anormalement dans le cerveau des patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la forme la plus courante de démence) et en l’éliminant, afin d’empêcher la destruction des cellules nerveuses.
S’il est finalement positif, le médicament devra encore être approuvé par l’agence américaine des médicaments, la FDA. Eisai prévoit de discuter de ses conclusions avec les autorités réglementaires afin de demander l’approbation du médicament aux États-Unis, au Japon et en Europe d’ici mars 2023.
